Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iSLEEVE Introducer Set

Номер K: K250468 · 2025-03-20

ЗаявительBoston Scientific
Дата решения2025-03-20
Код продуктаDYB
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iSLEEVE Introducer Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20 under 510(k) number K250468. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iSLEEVE Introducer Set?

iSLEEVE Introducer Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K250468.

When did iSLEEVE Introducer Set receive FDA 510(k) clearance?

iSLEEVE Introducer Set received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20, under 510(k) number K250468.

Who is the listed applicant for iSLEEVE Introducer Set?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iSLEEVE Introducer Set?

The FDA product code for iSLEEVE Introducer Set is DYB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Boston Scientific указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: DYB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑