Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Boston Scientific

FDA 510(k) & PMA Approved Изделия — 30 products

Всего изделий30
Категории0
Последнее решение FDA
ТипНомерНазвание изделияКодДатаДействия
510(k) K262460 Rezum SystemKNS2026-09-03 Открыть
510(k) K253692 AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemDQK2026-08-21 Открыть
510(k) K262406 EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelopeFTM2026-08-12 Открыть
510(k) K260816 OptiCross Coronary Imaging Catheter (H749518110); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (H7495181160); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (H74939352040); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (H74939354080); OptiCross Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H749518130); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H7495181360); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939352050); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939354090)OBJ2026-04-08 Открыть
510(k) K252910 Orca Air/Water and Suction ValvesODC2025-10-09 Открыть
510(k) K251291 Advanix™ Панкреатический стент и система быстрой замены NaviFlex™ Rapid Exchange (RX) для панкреатической доставки и насадокFGE2025-07-03 Открыть
510(k) K250468 iSLEEVE Introducer SetDYB2025-03-20 Открыть
510(k) K242950 WallFlex Biliary PLUS RX Stent SystemFGE2024-12-06 Открыть
510(k) K242507 OBSIDIO™ Conformable EmbolicKRD2024-10-03 Открыть
510(k) K240464 WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMVFGE2024-08-30 Открыть
510(k) K233939 Ultraflex Esophageal NG Stent System; WallFlex Esophageal Stent SystemESW2024-04-29 Открыть
510(k) K234002 ICEfx Cryoablation System (FPRCH8000-02)GEH2024-03-13 Открыть
510(k) K232633 Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheter; Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis CatheterKNS2023-11-28 Открыть
510(k) K232635 IceSeed 1.5 CX 90º Needle (H7493967433170); IceSeed 1.5 CX S 90º Needle (H7493967233100)GEH2023-11-22 Открыть
510(k) K231176 Stingray LP CatheterDQY2023-05-25 Открыть
510(k) K230503 Polaris X™ Catheter Cable, Blazer™ Dx-20 Catheter CableDRF2023-04-25 Открыть
510(k) K220866 EKOS+ Endovascular DeviceQEY2022-04-20 Открыть
510(k) K220629 Emerge Monorail PTCA Dilatation CatheterLOX2022-03-24 Открыть
510(k) K211080 EkoSonic Endovascular DeviceQEY2021-11-19 Открыть
510(k) K210925 Flexiva Pulse Laser Fiber, Flexiva Pulse Tractip Laser Fiber, Flexiva Pulse ID Laser Fiber, Flexiva Pulse ID TracTip Laser FiberGEX2021-04-28 Открыть
↑