Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Emerge Monorail PTCA Dilatation Catheter

Номер K: K220629 · 2022-03-24

ЗаявительBoston Scientific
Дата решения2022-03-24
Код продуктаLOX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Emerge Monorail PTCA Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24 under 510(k) number K220629. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Emerge Monorail PTCA Dilatation Catheter?

Emerge Monorail PTCA Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K220629.

When did Emerge Monorail PTCA Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Emerge Monorail PTCA Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24, under 510(k) number K220629.

Who is the listed applicant for Emerge Monorail PTCA Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Emerge Monorail PTCA Dilatation Catheter?

The FDA product code for Emerge Monorail PTCA Dilatation Catheter is LOX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Boston Scientific указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: LOX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑