Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter

Номер K: K261428 · 2026-08-14

ЗаявительMedtronic Ireland
Дата решения2026-08-14
Код продуктаLOX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Ireland. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14 under 510(k) number K261428. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter?

NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14. The listed applicant is Medtronic Ireland. The 510(k) number is K261428.

When did NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14, under 510(k) number K261428.

Who is the listed applicant for NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Ireland as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter?

Код продукта FDA для NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter - LOX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Ireland указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261759Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation CatheterK251970Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterK252390Telescope Guide Extension CatheterK250787Liberant Thrombectomy System

Связанные устройства (Код: LOX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261759Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation CatheterMedtronic IrelandK252116Firefighter™ Pro PTCA Balloon CatheterShanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.K254022FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty SystemVerge Medical, Inc.K252295RyureiTerumo CorporationK251970Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterMedtronic, IrelandK242969Pantera Pro; Pantera LEOBiotronik, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑