Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Liberant Thrombectomy System

Номер K: K250787 · 2025-06-11

ЗаявительMedtronic, Ireland
Дата решения2025-06-11
Код продуктаQEW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Liberant Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Ireland. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-11 under 510(k) number K250787. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Liberant Thrombectomy System?

Liberant Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-11. The listed applicant is Medtronic, Ireland. The 510(k) number is K250787.

When did Liberant Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Liberant Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-11, under 510(k) number K250787.

Who is the listed applicant for Liberant Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Ireland as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Liberant Thrombectomy System?

The FDA product code for Liberant Thrombectomy System is QEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic, Ireland указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261428NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterK261759Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation CatheterK251970Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterK252390Telescope Guide Extension Catheter

Связанные устройства (Код: QEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑