EKOS+ Endovascular Device — FDA 510(k) K220866

Описание устройства

EKOS+ Endovascular Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-20 under 510(k) number K220866. The device is classified under product code QEY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EKOS+ Endovascular Device?

EKOS+ Endovascular Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-20. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K220866.

When did EKOS+ Endovascular Device receive FDA 510(k) clearance?

EKOS+ Endovascular Device received FDA 510(k) clearance on 2022-04-20, under 510(k) number K220866.

Who is the listed applicant for EKOS+ Endovascular Device?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EKOS+ Endovascular Device?

The FDA product code for EKOS+ Endovascular Device is QEY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Boston Scientific указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262460Rezum System K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance System K262406EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope K260816OptiCross Coronary Imaging Catheter (H749518110); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (H7495181160); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (H74939352040); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (H74939354080); OptiCross Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H749518130); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H7495181360); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939352050); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939354090)K252910Orca Air/Water and Suction Valves K251291Advanix™ Панкреатический стент и система быстрой замены NaviFlex™ Rapid Exchange (RX) для панкреатической доставки и насадок

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: QEY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260149Versus™ Catheter (VS110-9NB)Liquet Medical, Inc.K251318VariFuse Adjustable Infusion CatheterArgon Medical Devices, Inc.K241851Versus™ Catheter (VS110-8B)Liquet Medical, Inc.K231653BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular CatheterThrombolex, Inc.K222095BASHIR Endovascular Catheter Ref. No. 7201, BASHIR S-B Endovascular Catheter, Ref. No. 7101Thrombolex, Inc.K213422EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular DeviceBoston Scientific Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.