BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter — FDA 510(k) K231653

Описание устройства

BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thrombolex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03 under 510(k) number K231653. The device is classified under product code QEY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter?

BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03. The listed applicant is Thrombolex, Inc.. The 510(k) number is K231653.

When did BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03, under 510(k) number K231653.

Who is the listed applicant for BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter?

The FDA 510(k) record lists Thrombolex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter?

The FDA product code for BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter is QEY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Thrombolex, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222095BASHIR Endovascular Catheter Ref. No. 7201, BASHIR S-B Endovascular Catheter, Ref. No. 7101 K211061BASHIR Endovascular Catheter (Ref. 7201), BASHIR Plus 10 Endovascular Catheter (Ref. 7210), BASHIR Plus 20 Endovascular Catheter (Ref. 7220), BASHIR Plus 30 Endovascular Catheter (Ref. 7230), BASHIR Plus 40 Endovascular Catheter (Ref. 7240)K193071Bashir Plus Endovascular Catheter K192598Bashir S-B Endovascular Catheter, Ref. No. 7101 K183290Bashir Endovascular Catheter Model 7201, Bashir N-X Endovascular Catheter, Mode 7200

Связанные устройства (Код: QEY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260149Versus™ Catheter (VS110-9NB)Liquet Medical, Inc.K251318VariFuse Adjustable Infusion CatheterArgon Medical Devices, Inc.K241851Versus™ Catheter (VS110-8B)Liquet Medical, Inc.K222095BASHIR Endovascular Catheter Ref. No. 7201, BASHIR S-B Endovascular Catheter, Ref. No. 7101Thrombolex, Inc.K220866EKOS+ Endovascular DeviceBoston Scientific K213422EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular DeviceBoston Scientific Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.