Bashir S-B Endovascular Catheter, Ref. No. 7101 — FDA 510(k) K192598

Описание устройства

Bashir S-B Endovascular Catheter, Ref. No. 7101 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thrombolex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18 under 510(k) number K192598. The device is classified under product code QEY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bashir S-B Endovascular Catheter, Ref. No. 7101?

Bashir S-B Endovascular Catheter, Ref. No. 7101 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18. The listed applicant is Thrombolex, Inc.. The 510(k) number is K192598.

When did Bashir S-B Endovascular Catheter, Ref. No. 7101 receive FDA 510(k) clearance?

Bashir S-B Endovascular Catheter, Ref. No. 7101 received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18, under 510(k) number K192598.

Who is the listed applicant for Bashir S-B Endovascular Catheter, Ref. No. 7101?

The FDA 510(k) record lists Thrombolex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bashir S-B Endovascular Catheter, Ref. No. 7101?

The FDA product code for Bashir S-B Endovascular Catheter, Ref. No. 7101 is QEY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Thrombolex, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: QEY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260149Versus™ Catheter (VS110-9NB)Liquet Medical, Inc.K251318VariFuse Adjustable Infusion CatheterArgon Medical Devices, Inc.K241851Versus™ Catheter (VS110-8B)Liquet Medical, Inc.K231653BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular CatheterThrombolex, Inc.K222095BASHIR Endovascular Catheter Ref. No. 7201, BASHIR S-B Endovascular Catheter, Ref. No. 7101Thrombolex, Inc.K220866EKOS+ Endovascular DeviceBoston Scientific

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.