Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bashir Plus Endovascular Catheter

Номер K: K193071 · 2019-12-17

ЗаявительThrombolex, Inc.
Дата решения2019-12-17
Код продуктаQEY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bashir Plus Endovascular Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thrombolex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17 under 510(k) number K193071. The device is classified under product code QEY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bashir Plus Endovascular Catheter?

Bashir Plus Endovascular Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17. The listed applicant is Thrombolex, Inc.. The 510(k) number is K193071.

When did Bashir Plus Endovascular Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Bashir Plus Endovascular Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17, under 510(k) number K193071.

Who is the listed applicant for Bashir Plus Endovascular Catheter?

The FDA 510(k) record lists Thrombolex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bashir Plus Endovascular Catheter?

The FDA product code for Bashir Plus Endovascular Catheter is QEY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Thrombolex, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231653BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular CatheterK222095BASHIR Endovascular Catheter Ref. No. 7201, BASHIR S-B Endovascular Catheter, Ref. No. 7101K211061BASHIR Endovascular Catheter (Ref. 7201), BASHIR Plus 10 Endovascular Catheter (Ref. 7210), BASHIR Plus 20 Endovascular Catheter (Ref. 7220), BASHIR Plus 30 Endovascular Catheter (Ref. 7230), BASHIR Plus 40 Endovascular Catheter (Ref. 7240)K192598Bashir S-B Endovascular Catheter, Ref. No. 7101K183290Bashir Endovascular Catheter Model 7201, Bashir N-X Endovascular Catheter, Mode 7200

Связанные устройства (Код: QEY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260149Versus™ Catheter (VS110-9NB)Liquet Medical, Inc.K251318VariFuse Adjustable Infusion CatheterArgon Medical Devices, Inc.K241851Versus™ Catheter (VS110-8B)Liquet Medical, Inc.K231653BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular CatheterThrombolex, Inc.K222095BASHIR Endovascular Catheter Ref. No. 7201, BASHIR S-B Endovascular Catheter, Ref. No. 7101Thrombolex, Inc.K220866EKOS+ Endovascular DeviceBoston Scientific

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑