WallFlex Esophageal Stent System;Agile Esophageal Over-the-Wire (OTW) Stent System — FDA 510(k) K261978

Описание устройства

WallFlex Esophageal Stent System;Agile Esophageal Over-the-Wire (OTW) Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10 under 510(k) number K261978. The device is classified under product code ESW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the WallFlex Esophageal Stent System;Agile Esophageal Over-the-Wire (OTW) Stent System?

WallFlex Esophageal Stent System;Agile Esophageal Over-the-Wire (OTW) Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K261978.

When did WallFlex Esophageal Stent System;Agile Esophageal Over-the-Wire (OTW) Stent System receive FDA 510(k) clearance?

WallFlex Esophageal Stent System;Agile Esophageal Over-the-Wire (OTW) Stent System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10, under 510(k) number K261978.

Who is the listed applicant for WallFlex Esophageal Stent System;Agile Esophageal Over-the-Wire (OTW) Stent System?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WallFlex Esophageal Stent System;Agile Esophageal Over-the-Wire (OTW) Stent System?

The FDA product code for WallFlex Esophageal Stent System;Agile Esophageal Over-the-Wire (OTW) Stent System is ESW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Boston Scientific Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262151SpaceOAR Flex™ System K261153LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope System K261915Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath Set K262165FARADRIVE™ Steerable Sheath (M004PF21M402)K262462TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform K261488OBSIDIO Conformable Embolic

Посмотреть все 167 устройств →

Связанные устройства (Код: ESW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253327HANAROSTENT Esophagus Upper (CCC)M.I.Tech Co., Ltd.K243619Niti-S Esophageal Stent; Esophageal TTS StentTaewoong Medical Co., Ltd.K251265Resilience Fully Covered Esophageal Stent SystemMerit Medical Systems, Inc.K233939Ultraflex Esophageal NG Stent System; WallFlex Esophageal Stent SystemBoston Scientific K233837Agile Esophageal Stent SystemBoston Scientific Corporation K240522Esophageal TTS StentTaewoong Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.