Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Seguin Annuloplasty Ring

Номер K: K253232 · 2025-10-29

ЗаявительABBOTT MEDICAL
Дата решения2025-10-29
Код продуктаKRH
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Seguin Annuloplasty Ring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29 under 510(k) number K253232. The device is classified under product code KRH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Seguin Annuloplasty Ring?

Seguin Annuloplasty Ring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K253232.

When did Seguin Annuloplasty Ring receive FDA 510(k) clearance?

Seguin Annuloplasty Ring received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29, under 510(k) number K253232.

Who is the listed applicant for Seguin Annuloplasty Ring?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Seguin Annuloplasty Ring?

The FDA product code for Seguin Annuloplasty Ring is KRH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ABBOTT MEDICAL указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261729EnSite™ X EP SystemK262006EnSite™ X EP SystemK261631Amplatzer TorqVue Обмен СистемаK253459OPTIS Mobile Next Imaging System (1014932); OPTIS Integrated Next Imaging System (1014933); Ultreon 3.0 Software Upgrade Kit (ULTR300001)K260212EnSite™ X EP SystemK253907Disposable Radiofrequency Cannula

Посмотреть все 60 устройств →

Связанные устройства (Код: KRH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261707MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ringCorcym S.r.l.K260498TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RINGCorcym S.r.l.K251982Edwards MC3 Tricuspid annuloplasty ring (4900)Edwards Lifesciences, LLCK251688Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450)Edwards Lifesciences, LLCK250859TransForm McCarthy Mitral Annuloplasty Ring (TF)Genesee Biomedical, Inc.K232599TransForm McCarthy Mitral Annuloplasty Ring (TF)Genesee Biomedical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑