Hi-Torque Command 14 ST Guide Wire and Hi-Torque Command 14 MT Guide Wi… - FDA 510(k) K250552

Описание устройства

Hi-Torque Command 14 ST Guide Wire and Hi-Torque Command 14 MT Guide Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25 under 510(k) number K250552. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hi-Torque Command 14 ST Guide Wire and Hi-Torque Command 14 MT Guide Wire?

Hi-Torque Command 14 ST Guide Wire and Hi-Torque Command 14 MT Guide Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K250552.

When did Hi-Torque Command 14 ST Guide Wire and Hi-Torque Command 14 MT Guide Wire receive FDA 510(k) clearance?

Hi-Torque Command 14 ST Guide Wire and Hi-Torque Command 14 MT Guide Wire received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25, under 510(k) number K250552.

Who is the listed applicant for Hi-Torque Command 14 ST Guide Wire and Hi-Torque Command 14 MT Guide Wire?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hi-Torque Command 14 ST Guide Wire and Hi-Torque Command 14 MT Guide Wire?

The FDA product code for Hi-Torque Command 14 ST Guide Wire and Hi-Torque Command 14 MT Guide Wire is DQX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ABBOTT MEDICAL указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261729EnSite™ X EP System K262006EnSite™ X EP System K261631Amplatzer TorqVue Обмен Система K253459OPTIS Mobile Next Imaging System (1014932); OPTIS Integrated Next Imaging System (1014933); Ultreon 3.0 Software Upgrade Kit (ULTR300001)K260212EnSite™ X EP System K253907Disposable Radiofrequency Cannula

Посмотреть все 60 устройств →

Связанные устройства (Код: DQX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat Guide WireSp Medical A/S K261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.