Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)

Номер PMA: P910073 · 2026-09-17

ЗаявительBoston Scientific
Дата решения2026-09-17
Номер PMAP910073
Код продуктаLWS
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетCV

Описание устройства

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The device is classified under product code LWS. It was reviewed by the CV advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Boston Scientific.

When did Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Какой код продукта FDA для имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (не-CRT)?

The FDA product code for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is LWS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑