Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

implantable pacemaker Pulse-generator

Номер PMA: P940031 · 2021-04-02

ЗаявительBoston Scientific
Дата решения2021-04-02
Номер PMAP940031
Код продуктаDXY
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияC
Номер регулирования21 CFR 8
Консультативный комитетCV

Описание устройства

implantable pacemaker Pulse-generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The device is classified under product code DXY. It was reviewed by the CV advisory panel. Product code DXY falls under the category of Clinical Chemistry, which covers reagents and instruments for chemical analysis of clinical samples. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements.

Часто задаваемые вопросы

What is the implantable pacemaker Pulse-generator?

implantable pacemaker Pulse-generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Boston Scientific.

When did implantable pacemaker Pulse-generator receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for implantable pacemaker Pulse-generator can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for implantable pacemaker Pulse-generator?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for implantable pacemaker Pulse-generator?

The FDA product code for implantable pacemaker Pulse-generator is DXY. This falls under the Clinical Chemistry category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑