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B-One Ortho, Corp.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 13 products

器械总数13
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K262341 b-ONE® Mobio™ 全膝关节系统翻修水泥固定胫骨增强器、干骺端延长器和压配合干骺端延长器JWH2026-09-08 查看
510(k) K253357 b-ONE® 双极头部KWY2026-04-13 查看
510(k) K240528 b-ONE® 全髋关节系统LZO2024-11-15 查看
510(k) K222431 b-ONER MOBIO 全膝关节系统JWH2022-10-06 查看
510(k) K213673 b-ONE MOBIO 全膝关节系统JWH2022-01-21 查看
510(k) K212912 OneFix生物复合材料锚定器，OneFix生物复合材料小锚定器，OneFix所有缝合锚定器，OneFix干扰螺钉，OneFix套管系统MAI2021-11-04 查看
510(k) K210483 MOBIO 全膝关节系统JWH2021-04-21 查看
510(k) K202768 KOSMO股骨柄LZO2021-04-01 查看
510(k) K202429 Mobio全膝关节系统JWH2020-10-23 查看
510(k) K182705 Juveno 髋关节系统股骨柄，b-ONE 原位髋臼杯系统LZO2019-02-14 查看
510(k) K183025 MOBIO 全膝关节系统后稳定（PS和PS+）胫骨植入物，MOBIO 全膝关节系统髌骨组件JWH2019-01-28 查看
510(k) K180446 b-ONE 全膝关节系统JWH2018-10-12 查看
510(k) K173380 b-ONE® 全髋关节系统LZO2018-08-30 查看
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