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Biofire Defense, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 8 products

器械总数8
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K261475 BIOFIRE® FILMARRAY® 热带发热检测控制试剂盒PMN2026-07-17 查看
510(k) K243822 BioFire 战士面板；BioFire 战士面板控制试剂盒PRD2025-03-12 查看
510(k) K213362 BioFire 全球发热特殊病原体面板；BioFire SHIELD 控制试剂盒用于 BioFire 全球发热特殊病原体面板QVR2023-03-22 查看
510(k) K220870 BioFire 全球发热面板，BioFire SHIELD 控制试剂盒用于 BioFire 全球发热面板QMV2022-10-20 查看
510(k) K221460 BioFire COVID-19 测试 2QQX2022-07-25 查看
510(k) K211079 BioFire COVID-19 测试 2QQX2021-11-01 查看
510(k) K202382 FilmArray 全球发热面板外部控制套件PMN2020-11-20 查看
510(k) K170883 FilmArray NGDS 战士面板PRD2017-06-22 查看
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