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Fisher & Paykel Healthcare Limited

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 9 products

器械总数9
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K262268 Optiflow 氧气套件（AA484J）BTT2026-08-27 查看
510(k) K243583 F&P Nova鼻罩BZD2025-06-18 查看
510(k) K233829 Nova Micro Pillows Mask 小A型号（NVP1SA）；Nova Micro Pillows Mask 中A型号（NVP1MA）；Nova Micro Pillows Mask 大A型号（NVP1LA）；Nova Micro Pillows Mask Fit Pack/SML A型号（NVP1SMLA）；Nova Micro Pillows Mask 小睡眠实验室A型号（NVP1SSLA）；Nova Micro Pillows Mask 中睡眠实验室A型号（NVP1MSLA）；Nova Micro Pillows Mask 大睡眠实验室A型号（NVP1LSLA）；Nova Micro Pillows Mask Fit Pack睡眠实验室A型号（NVP1SMLSLA）BZD2024-08-23 查看
510(k) K211560 Airvo 超声雾化器适配器CAF2021-12-10 查看
510(k) K191624 F&P Nivairo RT047带通气孔医院全脸面罩，防窒息阀版本MNT2020-03-09 查看
510(k) K173770 OJR215 压力释放歧管CBP2019-04-05 查看
510(k) K173060 F&P NivairoTM RT046非通气孔医院全脸面罩，标准肘部版本CBK2018-01-25 查看
510(k) K170367 Nivairo RT045 无通气医院全脸面罩防窒息阀 - 大号，Nivairo RT045 无通气医院全脸面罩防窒息阀 - 中号，Nivairo RT045 无通气医院全脸面罩防窒息阀 - 小号，Nivairo RT045 无通气医院全脸面罩防窒息阀 - 特小号MNT2017-08-24 查看
510(k) K153505 F&P Eson 2鼻罩BZD2016-09-20 查看
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