Optiflow 氧气套件（AA484J）
K号: K262268 · 2026-08-27
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决定日期2026-08-27
产品代码BTT
咨询委员会AN
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决定实质等同
器械摘要
Optiflow 氧气套件（AA484J）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Fisher and Paykel Healthcare Limited。它于2026年8月27日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262268。该设备归类于产品代码BTT。它由AN咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是Optiflow氧气套件（AA484J）？
Optiflow 氧气套件（AA484J）是一种医疗设备，于2026年8月27日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Fisher and Paykel Healthcare Limited。510(k)编号为K262268。
Optiflow 氧气套件（AA484J）何时获得FDA 510(k)批准？
Optiflow 氧气套件（AA484J）于2026年8月27日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262268。
Optiflow氧气套件（AA484J）的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示，Fisher and Paykel Healthcare Limited为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Optiflow氧气套件（AA484J）的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为Optiflow氧气套件（AA484J）的是BTT。
相关临床试验
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列明Fisher and Paykel Healthcare Limited为申报人的其他记录
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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