Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.
FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 25 products
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器械总数25
类别0
最新FDA决定
| 类型 | 编号 | 器械名称 | 代码 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K253479 | Optiflow Switch+ 过滤鼻接口带CO2采样（AA042J） | BTT | 2025-12-19 | 查看 |
| 510(k) | K250651 | OptiPAP Junior Flexi Tube US (OPTIPAPFUS)；OptiPAP Junior 鼻塞 XXS (OPTIPAPPXXS)；OptiPAP Junior 鼻塞 XS (OPTIPAPPXS)；OptiPAP Junior 鼻塞 S (OPTIPAPPS)；OptiPAP Junior 鼻塞 M (OPTIPAPPM)；OptiPAP Junior 鼻塞 L (OPTIPAPPL)；OptiPAP Junior 鼻塞 XL (OPTIPAPPXL)；OptiPAP Junior 鼻罩 XXS (OPTIPAPMXXS)；OptiPAP Junior 鼻罩 XS (OPTIPAPMXS)；OptiPAP Junior 鼻罩 S (OPTIPAPMS)；OptiPAP Junior 鼻罩 M (OPTIPAPMM)；OptiPAP Jun | SGR | 2025-11-19 | 查看 |
| 510(k) | K252173 | F&P OptiNIV医院通气全脸面罩与单肢电路兼容 - 尺寸A (ONIV117A)；F&P OptiNIV医院通气全脸面罩与单肢电路兼容 - 尺寸B (ONIV117B)；F&P OptiNIV医院通气全脸面罩与单肢电路兼容 - 尺寸C (ONIV117C)；F&P OptiNIV ONIV117-F医院通气全脸面罩带可选呼气过滤器与单肢电路兼容 - 尺寸A (ONIV117A-F)；F&P OptiNIV ONIV117-F医院通气全脸面罩 | CBK | 2025-09-10 | 查看 |
| 510(k) | K243917 | F&P Optiflow空气/氧气流量源 | BZR | 2025-07-14 | 查看 |
| 510(k) | K251611 | Optiflow+ 鼻导管 - 小型（OPT942）；Optiflow+ 鼻导管 - 中型（OPT944）；Optiflow+ 鼻导管 - 大型（OPT946）；Optiflow+ 鼻导管 小型（MYOPT9SMALL）；Optiflow+ 鼻导管 中型（MYOPT9MEDIUM）；Optiflow+ 鼻导管 大型（MYOPT9LARGE） | BTT | 2025-06-25 | 查看 |
| 510(k) | K234053 | F&P Optiflow流量分配器 | CBP | 2024-08-09 | 查看 |
| 510(k) | K233643 | F&P Airvo 3 NIV (PT311US) | MNT | 2024-08-09 | 查看 |
| 510(k) | K234058 | F&P Optiflow过滤鼻接口与麻醉面罩兼容（AA041J） | BTT | 2024-08-08 | 查看 |
| 510(k) | K233821 | F&P Optiflow 氧气套件 (AA451J) | BTT | 2024-06-13 | 查看 |
| 510(k) | K231956 | F&P Optiflow+ Duet 鼻导管 | BTT | 2024-02-07 | 查看 |
| 510(k) | K223684 | F&P 820加湿系统 | BTT | 2023-09-05 | 查看 |
| 510(k) | K221436 | F&P 950配件呼吸电路套件 | BZD | 2023-06-29 | 查看 |
| 510(k) | K223696 | F&P Solo 面罩系列 | BZD | 2023-05-17 | 查看 |
| 510(k) | K222197 | F&P Optiflow Junior 2/2+ 鼻导管接口范围 | BTT | 2023-04-06 | 查看 |
| 510(k) | K212031 | F&P 850 AirSpiral成人NIV和NHF电路套件 | BTT | 2022-04-22 | 查看 |
| 510(k) | K212371 | F&P Evora全脸面罩 | BZD | 2022-03-18 | 查看 |
| 510(k) | K211096 | Optiflow 氧气套件 | BTT | 2022-01-28 | 查看 |
| 510(k) | K203449 | F&P Visairo NIV 面罩系列 | CBK | 2021-04-14 | 查看 |
| 510(k) | K201723 | F&P Optiflow 鼻氧气管及二氧化碳采样 | BTT | 2021-03-16 | 查看 |
| 510(k) | K200089 | F&P Evora鼻枕面罩鼻部A型（小号、中号、大号、宽版），F&P Evora鼻枕面罩鼻部适配包/ SML（小号/中号/大号）A型，F&P Evora鼻枕面罩鼻部睡眠实验室（小号、中号、大号、宽版），F&P Evora鼻枕面罩鼻部适配包 / SML（小号/中号/大号）睡眠实验室型号 | BZD | 2020-06-02 | 查看 |
没有匹配的设备。