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Gyrus Acmi, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 15 products

器械总数15
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K252487 POWERSEAL 开放扩展嘴封口器和分隔器，双动作（PS-0021EJDA）GEI2026-03-02 查看
510(k) K233275 RenaFlex 单次使用柔性输尿管镜（SUURF-V 标准型）；RenaFlex 单次使用柔性输尿管镜（SUURF-VR 反向型）；单次使用内窥镜视频系统中心（CV-S1）FGB2024-03-25 查看
510(k) K231327 POWERSEAL 封口器和分隔器GEI2023-10-25 查看
510(k) K221306 SOLTIVE Pro超脉冲激光，SOLTIVE Premium超脉冲激光，SOLTIVE超脉冲激光光纤和附件GEX2023-01-27 查看
510(k) K212650 Celeris, 一次性窦道清创器ERL2022-01-19 查看
510(k) K213831 Olympus PK 电外科器械，PK J钩，PK 刮刀，PK 针GEI2022-01-04 查看
510(k) K211401 SOLTIVE激光系统（SOLTIVE Pro超脉冲激光，SOLTIVE Premium超脉冲激光，SOLTIVE激光光纤和附件）GEX2021-06-03 查看
510(k) K181696 ChitoZolveLYA2018-11-30 查看
510(k) K180086 Gyrus ACMI – EZDilate 3-Stage Balloon Dilatation CatheterFGE2018-03-08 查看
510(k) K170908 PK AIMGEI2017-05-19 查看
510(k) K163373 PK AIMGEI2016-12-12 查看
510(k) K161038 PK 肉眼解剖器GEI2016-10-07 查看
510(k) K161825 PK AIMGEI2016-09-26 查看
510(k) K152744 DIEGO ELITE 钻头ERL2016-06-10 查看
510(k) K152531 InstaClear镜片清洁剂EOB2016-01-15 查看
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