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Hartalega Sdn Bhd

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 17 products

器械总数17
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K201748 天然乳胶无粉手术手套，每克手套蛋白质标注50微克或更少，并经过化疗药物使用测试KGO2020-10-02 查看
510(k) K201531 无菌乳胶粉无检查手套，用于化疗药物和芬太尼盐酸盐（蓝色）LZA2020-08-05 查看
510(k) K200897 用于化疗药物的聚异戊二烯无粉手术手套（蓝色），用于化疗药物的自然色聚异戊二烯无粉手术手套KGO2020-06-01 查看
510(k) K180645 无菌无粉检查手套，含有USP胶状燕麦和经测试可用于化疗药物 - （柠檬绿色）LZA2018-11-16 查看
510(k) K180786 无菌乳胶粉无检查手套，用于化疗药物测试，水蓝色（ABLU），无菌乳胶粉无检查手套，用于化疗药物测试，紫蓝色（VBLU） - 延长袖LZA2018-11-02 查看
510(k) K173509 可降解乳胶检查手套，无粉，蓝色LZA2018-08-17 查看
510(k) K180644 无粉乳胶手套，含有胶体燕麦 - 柠檬绿LZA2018-08-10 查看
510(k) K180505 无粉乳胶手套，经USP测试，具有低皮炎潜力声明，并可用于化疗药物（白色）LZA2018-06-14 查看
510(k) K173137 无粉丁腈检查手套，经测试可用于化疗药物（粉色）LZA2017-12-12 查看
510(k) K171874 无粉丁腈检查手套，含有USP皮肤保护剂燕麦粉和经测试可用于化疗药物（黎明蓝色）LZA2017-10-12 查看
510(k) K170152 POLYCHLOROPRENE 无粉手术手套（绿色）KGO2017-05-05 查看
510(k) K162491 无粉乳胶手套，具有低皮炎潜力声明（蓝色）LZA2017-02-08 查看
510(k) K162819 无粉乳胶手套，经USP测试，可用于化疗药物LZA2017-01-09 查看
510(k) K162818 无粉乳胶手套，具有低皮炎潜力声明并经测试可用于化疗药物（蓝色）LZA2017-01-09 查看
510(k) K160560 无粉乳胶手套，具有低皮炎潜力声明并经测试可用于化疗药物（蓝色）LZA2016-08-04 查看
510(k) K161006 天然乳胶无粉聚合物涂层检查手套，每克手套蛋白质标注50微克或更少LYY2016-08-04 查看
510(k) K161008 POLYISOPRENE 无粉手术手套，POLYISOPRENE 无粉手术手套KGO2016-07-28 查看
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