Maduro Medical, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 4 products

器械总数4

类别0

最新FDA决定

类型	编号	器械名称	代码	日期	操作
510(k)	K261089	激进064再灌注导管；激进076再灌注导管；激进吸痰管套装	NRY	2026-09-14	查看
510(k)	K253975	根治性膀胱切除术（RC）仍然是局部肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）的黄金标准；然而，在手术时使用输尿管支架仍然存在争议，因为没有1级证据来评论其使用的风险或益处。RC的并发症通常包括尿路感染（UTI）、肾盂肾炎、输尿管膀胱吻合口漏和狭窄，可发生在回肠造口术或原位新膀胱分流术。传统上，输尿管支架被认为可以支持吻合口愈合并降低吻合口漏和狭窄的风险；然而，来自回顾性研究的最新证据表明，支架的使用可能会反常地增加术后发病率。这项随机、多中心、前瞻性研究旨在比较接受MIBC根治性膀胱切除术（RC）的患者，无论是回肠造口术还是新膀胱，无论是机器人手术还是开放手术，支架和非支架尿路分流的30天术后并发症发生率。	QJP	2026-04-09	查看
510(k)	K243577	Radical the Dude 8F 导丝导管	QJP	2025-01-14	查看
510(k)	K231393	根治性the Dude 7F导丝导管	QJP	2023-11-30	查看