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MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 6 products

器械总数6
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K260719 mGRIP 全髋关节假体（3.00毫米）（58689）；mGRIP 全髋关节假体（3.25毫米）（58691）；mGRIP 全髋关节假体（3.50毫米）（58693）；mGRIP 全髋关节假体（3.75毫米）（58695）；mGRIP 全髋关节假体（4.00毫米）（58697）；mGRIP 全髋关节假体（4.25毫米）（58699）；mGRIP 全髋关节假体（4.50毫米）（58701）；mGRIP 全髋关节假体（4.75毫米）（58703）；mGRIP 全髋关节假体（5.00毫米）（58705）；mGRIP 全髋关节假体（5.50毫米）（58707）；mGRIP 全髋关节假体（6.00毫米）（58709）；mGRIP 全髋关节假体（6.50毫米）ETA2026-04-03 查看
510(k) K260718 mGRIP部分义肢（0.75毫米）（58669）；mGRIP部分义肢（1.00毫米）（58671）；mGRIP部分义肢（1.25毫米）（58673）；mGRIP部分义肢（1.50毫米）（58675）；mGRIP部分义肢（1.75毫米）（58677）；mGRIP部分义肢（2.00毫米）（58679）；mGRIP部分义肢（2.25毫米）（58681）；mGRIP部分义肢（2.50毫米）（58683）；mGRIP部分义肢（3.00毫米）（58685）；mGRIP部分义肢（3.50毫米）（58687）；mDISC部分义肢（58850）ETB2026-04-03 查看
510(k) K260720 mWING 骨底板假体（0.4 x 3.50 mm）（58717）；mWING 骨底板假体（0.4 x 3.75 mm）（58719）；mWING 骨底板假体（0.4 x 4.00 mm）（58721）；mWING 骨底板假体（0.4 x 4.25 mm）（58723）；mWING 骨底板假体（0.4 x 4.50 mm）（58725）；mWING 骨底板假体（0.4 x 4.75 mm）（58727）；mWING 骨底板假体（0.4 x 5.00 mm）（58729）；mWING 骨底板假体（0.4 x 5.25 mm）（58731）；mWING 骨底板假体（0.4 x 5.50 mm）（58733）；mWING 骨底板假体（0.5 x 3.50 mm）（58735）；ETB2026-04-03 查看
510(k) K241261 mCLIP 部分义肢，mCLIP ARC 部分义肢，mXACT 部分义肢和 mXACT PRO 部分义肢套装ETB2025-01-17 查看
510(k) K241142 mAXIS 骨底板假体，mLOOP 骨底板假体，mZAM 骨底板假体和 mFIX 骨底板假体ETB2025-01-17 查看
510(k) K241269 mXACT 全髋关节假体偏心组件，mXACT 全髋关节假体中心组件和 mXACT PRO 全髋关节假体套装ETA2025-01-17 查看
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