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Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 12 products

器械总数12
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K243010 Fluidshield * 3 防雾手术口罩带环绕防眩视窗（28804）；Fluidshield * 3 手术口罩带 SO SOFT* 内衬（48208）；Fluidshield * 3 防雾手术口罩带 SO SOFT* 内衬（48207）；Fluidshield * 3 防雾手术口罩带 SO SOFT* 内衬，带视窗（48237）；Fluidshield* 3 防雾手术口罩带 SO SOFT* 内衬，防眩环绕视窗（48247）；Fluidshield * 3 防雾手术程序口罩带 SO SOFT* 耳带（28797）；Fluidshield * 3 防雾程序FXX2025-05-30 查看
510(k) K232824 FLUIDSHIELD* 1 无雾手术面罩，带有 SO SOFT* 内衬和 SO SOFT* 耳带，白色（41802）；FLUIDSHIELD* 1 无雾手术面罩，带有 SO SOFT* 内衬和 SO SOFT* 耳带，白色，环绕式护目镜（41803）；FLUIDSHIELD* 1 手术面罩，带有 SO SOFT* 内衬，白色，（41805）FXX2024-07-02 查看
510(k) K232777 FLUIDSHIELD* 1 手术面罩，带有 SO SOFT* 内衬和 SO SOFT* 耳带，淡紫色（25868）；FLUIDSHIELD* 1 无雾手术面罩，带有 SO SOFT* 内衬和 SO SOFT* 耳带，淡紫色，环绕式护目镜（41798）FXX2024-07-01 查看
510(k) K232807 Fluidshield* 1 程序口罩带 SO SOFT* 内衬和 SO SOFT 耳带（25869）；Fluidshield* 1 手术口罩带 SO SOFT* 内衬（28802）FXX2024-06-21 查看
510(k) K232812 Fluidshield* 2 防雾手术口罩（62113）；Fluidshield* 2 防雾手术口罩带环绕视窗（62114）；Fluidshield* 2 程序口罩带 SO SOFT* 耳带（62115）；Fluidshield* 2 程序口罩带 SO SOFT* 耳带和环绕视窗（62116）FXX2024-06-14 查看
510(k) K232806 HALYARD* FLUIDSHIELD* 1 手术口罩，带有 So Soft Lining 和 So Soft 耳带（25867）；HALYARD* Level 1 手术口罩（48388）FXX2024-06-07 查看
510(k) K232820 HALYARD* FLUIDSHIELD* 1 防雾手术口罩，带有 So Soft Lining（28806）FXX2024-06-04 查看
510(k) K232849 Halyard Tri-Layer AAMI 3隔离服，L，蓝色（54310），Halyard Tri-Layer AAMI 3隔离服，超大号，蓝色（54311）FYC2024-05-16 查看
510(k) K233022 Halyard Fluidshield 3 N95 颗粒物过滤呼吸器和手术口罩，带柔软衬里，橙色，常规和小号，Halyard Fluidshield 3 N95 颗粒物过滤呼吸器和手术口罩，带安全密封和柔软衬里，橙色，常规和小号，Halyard Fluidshield 2 N95 颗粒物过滤呼吸器和手术口罩，带柔软衬里，白色，常规和小号MSH2024-01-12 查看
510(k) K232894 HALYARD* FLUIDSHIELD* 2 扩展室手术口罩，带有 SO SOFT* 内衬（39123），HALYARD* FLUIDSHIELD* 2 扩展室手术口罩，带有 SO SOFT* 内衬和护目镜（39124）FXX2024-01-08 查看
510(k) K214007 HALYARD ONE-STEP 消毒包裹，HALYARD QUICK CHECK 消毒包裹FRG2022-07-27 查看
510(k) K192147 Halyard ONE-STEP* 消毒包装FRG2019-10-10 查看
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