FDA 510(k)

扩展套装

K号: K153293 · 2016-04-06

决定日期2016-04-06

产品代码FPA

咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Extension Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06 under 510(k) number K153293. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Extension Set?

Extension Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K153293.

When did Extension Set receive FDA 510(k) clearance?

Extension Set received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06, under 510(k) number K153293.

Who is the listed applicant for Extension Set?

FDA 510(k)记录中列出了B.Braun Medical, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。

What is the FDA product code for Extension Set?

The FDA product code for Extension Set is FPA.

列明B.Braun Medical, Inc.为申报人的其他记录

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