FDA 510(k)

Ecomed 一次性给药套装

K号: K254123 · 2026-09-11

决定日期2026-09-11

产品代码FPA

咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Ecomed一次性给药套装是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Ecomed Solutions, LLC。它于2026年9月11日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K254123。该设备归类于产品代码FPA。它由HO咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是Ecomed一次性给药套装？

Ecomed一次性给药套装是一种医疗设备，于2026年9月11日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为Ecomed Solutions, LLC。510(k)编号为K254123。

Ecomed一次性给药套装何时获得FDA 510(k)批准？

Ecomed一次性给药套装于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254123。

Ecomed一次性给药套装的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录列出了Ecomed Solutions, LLC作为申请人。这本身并不能确立该设备制造商。

Ecomed一次性给药包的FDA产品代码是什么？

Ecomed一次性给药套装的FDA产品代码为FPA。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。