FDA 510(k)

SD5 & SD6 超声波台式多普勒

K号: K153475 · 2016-01-29

决定日期2016-01-29

产品代码KNG

咨询委员会OB 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

SD5 & SD6 Ultrasonic Tabletop Doppler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edan Instruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K153475. The device is classified under product code KNG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the SD5 & SD6 Ultrasonic Tabletop Doppler?

SD5 & SD6 Ultrasonic Tabletop Doppler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is Edan Instruments, Inc.. The 510(k) number is K153475.

When did SD5 & SD6 Ultrasonic Tabletop Doppler receive FDA 510(k) clearance?

SD5 & SD6 Ultrasonic Tabletop Doppler received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K153475.

Who is the listed applicant for SD5 & SD6 Ultrasonic Tabletop Doppler?

FDA 510(k)记录中列出Edan Instruments, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for SD5 & SD6 Ultrasonic Tabletop Doppler?

The FDA product code for SD5 & SD6 Ultrasonic Tabletop Doppler is KNG.

列明Edan Instruments, Inc.为申报人的其他记录

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