FDA 510(k)

Model X-100C CO-Met™ 血氧饱和度系统

K号: K160231 · 2016-12-23

决定日期2016-12-23

产品代码DQA

咨询委员会CV 请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译： --- 产品名称：[产品名称] 公司名称：[公司名称] FDA批准号：[FDA批准号] 510(k)申请号：[510(k)申请号] PMA申请号：[PMA申请号] 临床试验注册号：[NCT] PubMed ID：[PMID] 产品标识符：[标识符] 产品URL：[URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。

决定实质等同

器械摘要

Model X-100C CO-Met™ Oximetry System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-23 under 510(k) number K160231. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Model X-100C CO-Met™ Oximetry System?

Model X-100C CO-Met™ Oximetry System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-23. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. The 510(k) number is K160231.

When did Model X-100C CO-Met™ Oximetry System receive FDA 510(k) clearance?

Model X-100C CO-Met™ Oximetry System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-23, under 510(k) number K160231.

Who is the listed applicant for Model X-100C CO-Met™ Oximetry System?

The FDA 510(k) record lists Nonin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Model X-100C CO-Met™ Oximetry System?

The FDA product code for Model X-100C CO-Met™ Oximetry System is DQA.

列明Nonin Medical, Inc.为申报人的其他记录

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