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FDA 510(k)

富士动态失禁刺激电极,型号富士 – 01/ 02/ 03/ 04/ 05/ 06/ 07/ 08/ 09/ 10/ 11/ 12/ 13/ 14/ 15

K号: K161055 · 2016-07-12

决定日期2016-07-12
产品代码KPI
咨询委员会GU 请注意,由于您只提供了“GU”这个词,我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落,我将能够为您提供准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

Fuji Dynamics Incontinence Stimulation Electrode, Models Fuji – 01/ 02/ 03/ 04/ 05/ 06/ 07/ 08/ 09/ 10/ 11/ 12/ 13/ 14/ 15 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fuji Dynamics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-12 under 510(k) number K161055. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Fuji Dynamics Incontinence Stimulation Electrode, Models Fuji – 01/ 02/ 03/ 04/ 05/ 06/ 07/ 08/ 09/ 10/ 11/ 12/ 13/ 14/ 15?

Fuji Dynamics Incontinence Stimulation Electrode, Models Fuji – 01/ 02/ 03/ 04/ 05/ 06/ 07/ 08/ 09/ 10/ 11/ 12/ 13/ 14/ 15 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-12. The listed applicant is Fuji Dynamics , Ltd.. The 510(k) number is K161055.

When did Fuji Dynamics Incontinence Stimulation Electrode, Models Fuji – 01/ 02/ 03/ 04/ 05/ 06/ 07/ 08/ 09/ 10/ 11/ 12/ 13/ 14/ 15 receive FDA 510(k) clearance?

Fuji Dynamics Incontinence Stimulation Electrode, Models Fuji – 01/ 02/ 03/ 04/ 05/ 06/ 07/ 08/ 09/ 10/ 11/ 12/ 13/ 14/ 15 received FDA 510(k) clearance on 2016-07-12, under 510(k) number K161055.

Who is the listed applicant for Fuji Dynamics Incontinence Stimulation Electrode, Models Fuji – 01/ 02/ 03/ 04/ 05/ 06/ 07/ 08/ 09/ 10/ 11/ 12/ 13/ 14/ 15?

The FDA 510(k) record lists Fuji Dynamics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fuji Dynamics Incontinence Stimulation Electrode, Models Fuji – 01/ 02/ 03/ 04/ 05/ 06/ 07/ 08/ 09/ 10/ 11/ 12/ 13/ 14/ 15?

The FDA product code for Fuji Dynamics Incontinence Stimulation Electrode, Models Fuji – 01/ 02/ 03/ 04/ 05/ 06/ 07/ 08/ 09/ 10/ 11/ 12/ 13/ 14/ 15 is KPI.

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

列明Fuji Dynamics , Ltd.为申报人的其他记录

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相关器械(代码:KPI)

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官方来源

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