FDA 510(k)

BTL-299-F

K号: K262353 · 2026-09-23

决定日期2026-09-23

产品代码KPI

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

BTL-299-F是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是BTL Industries, Inc.。它于2026年9月23日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262353。该设备归类于产品代码KPI。它由GU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是BTL-299-F？

BTL-299-F 是一种医疗设备，于 2026-09-23 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 BTL Industries, Inc.。510(k) 编号是 K262353。

BTL-299-F何时获得FDA 510(k)批准？

BTL-299-F于2026年9月23日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262353。

BTL-299-F的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出了BTL Industries, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

BTL-299-F的FDA产品代码是什么？

BTL-299-F的FDA产品代码为KPI。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。