FDA 510(k)

BTL-699

K号: K260691 · 2026-08-23

决定日期2026-08-23

产品代码OBP

咨询委员会NE 请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

BTL-699是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人公司是BTL Industries, Inc.。它于2026年8月23日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260691。该设备归类于产品代码OBP。它由NE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是BTL-699？

BTL-699是一款医疗设备，于2026年8月23日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为BTL Industries, Inc.。510(k)编号为K260691。

BTL-699何时获得FDA 510(k)批准？

BTL-699于2026年8月23日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260691。

BTL-699的申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出了BTL Industries, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

BTL-699的FDA产品代码是什么？

BTL-699的FDA产品代码为OBP。

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