BTL-199
K号: K250309 · 2025-08-07
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决定日期2025-08-07
产品代码QPL
咨询委员会NE
请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
BTL-199 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07 under 510(k) number K250309. The device is classified under product code QPL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the BTL-199?
BTL-199 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K250309.
When did BTL-199 receive FDA 510(k) clearance?
BTL-199 received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07, under 510(k) number K250309.
Who is the listed applicant for BTL-199?
FDA 510(k)记录中列出了BTL Industries, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for BTL-199?
The FDA product code for BTL-199 is QPL.
列明BTL Industries, Inc.为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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