FDA 510(k)

QuickVision Ultimate 经颅磁刺激器

K号: K261228 · 2026-08-14

决定日期2026-08-14

产品代码OBP

咨询委员会NE 请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

QuickVision Ultimate rTMS 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Brain Ultimate, Inc.。它于 2026-08-14 在 510(k) 编号 K261228 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 OBP。它由 NE 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质等同。

常见问题

什么是QuickVision Ultimate rTMS？

QuickVision Ultimate rTMS 是一种医疗设备，于 2026-08-14 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Brain Ultimate, Inc.。510(k) 编号是 K261228。

QuickVision Ultimate rTMS何时获得FDA 510(k)批准？

QuickVision Ultimate rTMS于2026年8月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261228。

QuickVision Ultimate rTMS的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示，Brain Ultimate, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

FDA产品代码是多少，用于QuickVision Ultimate rTMS？

FDA产品代码为QuickVision Ultimate rTMS的是OBP。

列明Brain Ultimate, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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