KCS rTMS治疗系统（经颅磁刺激器）（MetaStim 100，MetaStim 100A）
K号: K260396 · 2026-09-06
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决定日期2026-09-06
产品代码OBP
咨询委员会NE
请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
KCS rTMS治疗系统（经颅磁刺激器）（MetaStim 100，MetaStim 100A）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Fidelity BioPharma Co.。它于2026年9月6日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260396。该设备归类于产品代码OBP。它由NE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是KCS rTMS治疗系统（经颅磁刺激器）（MetaStim 100，MetaStim 100A）？
KCS rTMS治疗系统（经颅磁刺激器）（MetaStim 100，MetaStim 100A）是一种医疗设备，于2026年9月6日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为Fidelity BioPharma Co.的公司。510(k)编号为K260396。
KCS rTMS治疗系统（经颅磁刺激器）（MetaStim 100，MetaStim 100A）何时获得FDA 510(k)批准？
KCS rTMS治疗系统（经颅磁刺激器）（MetaStim 100，MetaStim 100A）于2026年9月6日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260396。
KCS rTMS Therapy System（经颅磁刺激器）（MetaStim 100，MetaStim 100A）的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录将Fidelity BioPharma Co.列为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
KCS rTMS Therapy System（经颅磁刺激器）（MetaStim 100，MetaStim 100A）的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为KCS rTMS治疗系统（经颅磁刺激器）（MetaStim 100，MetaStim 100A）的是OBP。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：OBP）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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