JUD定制型安全套
K号: K172414 · 2017-10-12
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决定日期2017-10-12
产品代码HIS
咨询委员会OB
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决定实质等同
器械摘要
JUD custom fit condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Mailer Partners, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12 under 510(k) number K172414. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the JUD custom fit condom?
JUD custom fit condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12. The listed applicant is Global Mailer Partners, LLC. The 510(k) number is K172414.
When did JUD custom fit condom receive FDA 510(k) clearance?
JUD custom fit condom received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12, under 510(k) number K172414.
Who is the listed applicant for JUD custom fit condom?
The FDA 510(k) record lists Global Mailer Partners, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for JUD custom fit condom?
The FDA product code for JUD custom fit condom is HIS.
相关临床试验
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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