FDA 510(k)

临时心脏起搏导线

K号: K173923 · 2018-08-02

决定日期2018-08-02

产品代码LDF

咨询委员会CV 请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译： --- 产品名称：[产品名称] 公司名称：[公司名称] FDA批准号：[FDA批准号] 510(k)申请号：[510(k)申请号] PMA申请号：[PMA申请号] 临床试验注册号：[NCT] PubMed ID：[PMID] 产品标识符：[标识符] 产品URL：[URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。

决定实质等同

器械摘要

Temporary Cardiac Pacing Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02 under 510(k) number K173923. The device is classified under product code LDF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Temporary Cardiac Pacing Wire?

Temporary Cardiac Pacing Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K173923.

When did Temporary Cardiac Pacing Wire receive FDA 510(k) clearance?

Temporary Cardiac Pacing Wire received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02, under 510(k) number K173923.

Who is the listed applicant for Temporary Cardiac Pacing Wire?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Temporary Cardiac Pacing Wire?

The FDA product code for Temporary Cardiac Pacing Wire is LDF.

列明ETHICON, Inc.为申报人的其他记录

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