FDA 510(k)

Sorrento Bioglass 骨移植替代品

K号: K173933 · 2018-09-13

决定日期2018-09-13

产品代码MQV

咨询委员会OR 请注意，由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本，以下是一个示例翻译，您可以根据实际文本进行调整： --- 产品名称：[产品名称] 公司名称：[公司名称] 根据FDA 510(k)预市场批准程序，[产品名称]已获得批准，用于[产品用途描述]。产品注册号：[注册号] PMA编号：[PMA编号] 临床试验编号（NCT）：[NCT编号] PubMed ID（PMID）：[PMID编号] 更多信息请访问以下链接： [URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[注册号]、[PMA编号]、[NCT编号]、[PMID编号]和[URL]替换为实际的文本内容。

决定实质等同

器械摘要

Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13 under 510(k) number K173933. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute?

Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. The 510(k) number is K173933.

When did Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute receive FDA 510(k) clearance?

Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13, under 510(k) number K173933.

Who is the listed applicant for Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute?

The FDA 510(k) record lists Xenco Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute?

The FDA product code for Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute is MQV.

列明Xenco Medical, LLC为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K243673Xenco Medical CancelleX 颈椎椎间融合系统 K223059Xenco Medical InterAlign 颈椎椎间融合系统 K213456Xenco Medical 多级颈椎套件 K191074Sorrento 骨移植替代品 K190364CancelleX 多孔钛腰椎椎间植入物 K180373CancelleX 多孔钛腰椎椎间植入物

查看所有 11 个设备 →

相关器械（代码：MQV）

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K262230Mg OSTEOREVIVE™；Mg OSTEOCRETE™Bone Solutions, Inc.K260364设备300419条带Geistlich Pharma AG K252797JAZBI®可吸收骨空隙填充剂Sdip Innovations Pty, Ltd.K261008Vitoss® 双模态生物活性骨移植替代泡沫条；Vitoss® 双模态生物活性骨移植替代品；Vitoss BBTrauma® 生物活性骨移植替代品；Vitoss® BA2X 生物活性骨移植替代品；Vitoss® 生物活性泡沫骨移植替代品套装；Vitoss® 生物活性泡沫骨移植替代品；Vitoss® 泡沫骨移植替代品；Vitoss® 骨移植替代品填充罐；Vitoss® 骨移植替代品Stryker Spine K253524Adaptos®Fuse Bone GraftBiomendex OY K253147FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Matrix Bone Graft SubstituteProsidyan, Inc.

官方来源

在 FDA 数据库中查看 →

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。