WavelinQ 4F 内窥镜AVF系统
K号: K182796 · 2019-02-06
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决定日期2019-02-06
产品代码PQK
咨询委员会CV
请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译：
---
产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
FDA批准号：[FDA批准号]
510(k)申请号：[510(k)申请号]
PMA申请号：[PMA申请号]
临床试验注册号：[NCT]
PubMed ID：[PMID]
产品标识符：[标识符]
产品URL：[URL]
---
请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同
器械摘要
WavelinQ 4F EndoAVF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-06 under 510(k) number K182796. The device is classified under product code PQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the WavelinQ 4F EndoAVF System?
WavelinQ 4F EndoAVF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-06. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K182796.
When did WavelinQ 4F EndoAVF System receive FDA 510(k) clearance?
WavelinQ 4F EndoAVF System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-06, under 510(k) number K182796.
Who is the listed applicant for WavelinQ 4F EndoAVF System?
The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for WavelinQ 4F EndoAVF System?
The FDA product code for WavelinQ 4F EndoAVF System is PQK.
相关临床试验
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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