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FDA 510(k)

20毫米安瓿适配器,13毫米安瓿适配器

K号: K190816 · 2019-11-19

决定日期2019-11-19
产品代码LHI
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下: HO 请注意,由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容,以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

Vial Adapter Ø20 mm , Vial Adapter Ø13 mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avenir Performance Europeenne Medical (Apem). It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19 under 510(k) number K190816. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Vial Adapter Ø20 mm , Vial Adapter Ø13 mm?

Vial Adapter Ø20 mm , Vial Adapter Ø13 mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19. The listed applicant is Avenir Performance Europeenne Medical (Apem). The 510(k) number is K190816.

When did Vial Adapter Ø20 mm , Vial Adapter Ø13 mm receive FDA 510(k) clearance?

Vial Adapter Ø20 mm , Vial Adapter Ø13 mm received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19, under 510(k) number K190816.

Who is the listed applicant for Vial Adapter Ø20 mm , Vial Adapter Ø13 mm?

The FDA 510(k) record lists Avenir Performance Europeenne Medical (Apem) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vial Adapter Ø20 mm , Vial Adapter Ø13 mm?

The FDA product code for Vial Adapter Ø20 mm , Vial Adapter Ø13 mm is LHI.

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

列明Avenir Performance Europeenne Medical (Apem)为申报人的其他记录

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相关器械(代码:LHI)

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