药瓶适配器
K号: K260301 · 2026-06-05
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决定日期2026-06-05
产品代码LHI
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下：
HO
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Vial Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05 under 510(k) number K260301. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Vial Adapter?
Vial Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05. The listed applicant is Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260301.
When did Vial Adapter receive FDA 510(k) clearance?
Vial Adapter received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05, under 510(k) number K260301.
Who is the listed applicant for Vial Adapter?
FDA 510(k)记录显示杭州钱塘龙跃生物技术有限公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商。
What is the FDA product code for Vial Adapter?
The FDA product code for Vial Adapter is LHI.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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