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FDA 510(k)

过滤器式安瓿瓶适配器

K号: K233284 · 2024-05-01

申请人Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.
决定日期2024-05-01
产品代码LHI
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

Vial Adapter with Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01 under 510(k) number K233284. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Vial Adapter with Filter?

Vial Adapter with Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01. The listed applicant is Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K233284.

When did Vial Adapter with Filter receive FDA 510(k) clearance?

Vial Adapter with Filter received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01, under 510(k) number K233284.

Who is the listed applicant for Vial Adapter with Filter?

FDA 510(k)记录显示杭州钱塘龙跃生物技术有限公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商。

What is the FDA product code for Vial Adapter with Filter?

The FDA product code for Vial Adapter with Filter is LHI.

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官方来源

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