Arcus 头部固定框架
K号: K191701 · 2019-11-15
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决定日期2019-11-15
产品代码HBL
咨询委员会NE
请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Arcus Head Fixation Frame is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mri Interventions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K191701. The device is classified under product code HBL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Arcus Head Fixation Frame?
Arcus Head Fixation Frame is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Mri Interventions, Inc.. The 510(k) number is K191701.
When did Arcus Head Fixation Frame receive FDA 510(k) clearance?
Arcus Head Fixation Frame received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K191701.
Who is the listed applicant for Arcus Head Fixation Frame?
The FDA 510(k) record lists Mri Interventions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Arcus Head Fixation Frame?
The FDA product code for Arcus Head Fixation Frame is HBL.
相关临床试验
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列明Mri Interventions, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：HBL）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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