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FDA 510(k)

DORO QR3头枕系统（铝制）

K号: K203505 · 2021-03-29

申请人Pro Med Instruments GmbH
决定日期2021-03-29
产品代码HBL
咨询委员会NE 请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

DORO QR3 Headrest System (Aluminum) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pro Med Instruments GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29 under 510(k) number K203505. The device is classified under product code HBL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the DORO QR3 Headrest System (Aluminum)?

DORO QR3 Headrest System (Aluminum) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29. The listed applicant is Pro Med Instruments GmbH. The 510(k) number is K203505.

When did DORO QR3 Headrest System (Aluminum) receive FDA 510(k) clearance?

DORO QR3 Headrest System (Aluminum) received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29, under 510(k) number K203505.

Who is the listed applicant for DORO QR3 Headrest System (Aluminum)?

The FDA 510(k) record lists Pro Med Instruments GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DORO QR3 Headrest System (Aluminum)?

The FDA product code for DORO QR3 Headrest System (Aluminum) is HBL.

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