HIVOX Spopad EMS SP-911，SP-921
K号: K192264 · 2019-11-08
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决定日期2019-11-08
产品代码NGX
咨询委员会PM
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决定实质等同
器械摘要
HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08 under 510(k) number K192264. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921?
HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. The 510(k) number is K192264.
When did HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921 receive FDA 510(k) clearance?
HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08, under 510(k) number K192264.
Who is the listed applicant for HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921?
The FDA 510(k) record lists Hivox Biotek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921?
The FDA product code for HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921 is NGX.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Hivox Biotek, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：NGX）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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