FDA 510(k)

HydroPICC (PICC-142)

K号: K193015 · 2020-02-20

决定日期2020-02-20

产品代码LJS

咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

HydroPICC (PICC-142) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Access Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20 under 510(k) number K193015. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the HydroPICC (PICC-142)?

HydroPICC (PICC-142) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20. The listed applicant is Access Vascular, Inc.. The 510(k) number is K193015.

When did HydroPICC (PICC-142) receive FDA 510(k) clearance?

HydroPICC (PICC-142) received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20, under 510(k) number K193015.

Who is the listed applicant for HydroPICC (PICC-142)?

The FDA 510(k) record lists Access Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydroPICC (PICC-142)?

The FDA product code for HydroPICC (PICC-142) is LJS.

列明Access Vascular, Inc.为申报人的其他记录

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