iCTmotor（WL-1）
K号: K193341 · 2020-09-04
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决定日期2020-09-04
产品代码EBW
咨询委员会DE
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决定实质等同
器械摘要
iCTmotor (WL-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04 under 510(k) number K193341. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the iCTmotor (WL-1)?
iCTmotor (WL-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. The 510(k) number is K193341.
When did iCTmotor (WL-1) receive FDA 510(k) clearance?
iCTmotor (WL-1) received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04, under 510(k) number K193341.
Who is the listed applicant for iCTmotor (WL-1)?
The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for iCTmotor (WL-1)?
The FDA product code for iCTmotor (WL-1) is EBW.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Dentium Co., Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：EBW）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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