运动和顶点模块（MaAM）
K号: K251811 · 2025-08-25
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决定日期2025-08-25
产品代码EBW
咨询委员会DE
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决定实质等同
器械摘要
Motor and Apex Module (MaAM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25 under 510(k) number K251811. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Motor and Apex Module (MaAM)?
Motor and Apex Module (MaAM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K251811.
When did Motor and Apex Module (MaAM) receive FDA 510(k) clearance?
Motor and Apex Module (MaAM) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25, under 510(k) number K251811.
Who is the listed applicant for Motor and Apex Module (MaAM)?
FDA 510(k)记录中列出Dentsply Sirona, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Motor and Apex Module (MaAM)?
The FDA product code for Motor and Apex Module (MaAM) is EBW.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Dentsply Sirona, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：EBW）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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