FDA 510(k)

PRO-DENSE LoVisc骨移植替代品

K号: K200507 · 2020-10-21

决定日期2020-10-21

产品代码MQV

咨询委员会OR 请注意，由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本，以下是一个示例翻译，您可以根据实际文本进行调整： --- 产品名称：[产品名称] 公司名称：[公司名称] 根据FDA 510(k)预市场批准程序，[产品名称]已获得批准，用于[产品用途描述]。产品注册号：[注册号] PMA编号：[PMA编号] 临床试验编号（NCT）：[NCT编号] PubMed ID（PMID）：[PMID编号] 更多信息请访问以下链接： [URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[注册号]、[PMA编号]、[NCT编号]、[PMID编号]和[URL]替换为实际的文本内容。

决定实质等同

器械摘要

PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K200507. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute?

PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. The 510(k) number is K200507.

When did PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute receive FDA 510(k) clearance?

PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K200507.

Who is the listed applicant for PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute?

The FDA 510(k) record lists Wrightmedicaltechnologyinc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute?

The FDA product code for PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute is MQV.

列明Wrightmedicaltechnologyinc为申报人的其他记录

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