FDA 510(k)

红外体温计

K号: K200802 · 2020-10-07

决定日期2020-10-07

产品代码FLL

咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Infrared Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07 under 510(k) number K200802. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Infrared Thermometer?

Infrared Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07. The listed applicant is Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K200802.

When did Infrared Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07, under 510(k) number K200802.

Who is the listed applicant for Infrared Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Urion Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Thermometer?

The FDA product code for Infrared Thermometer is FLL.

列明Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录

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