308nm准分子系统
K号: K200971 · 2020-12-15
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决定日期2020-12-15
产品代码FTC
咨询委员会SU
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决定实质等同
器械摘要
308nm Excimer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15 under 510(k) number K200971. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the 308nm Excimer System?
308nm Excimer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15. The listed applicant is Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K200971.
When did 308nm Excimer System receive FDA 510(k) clearance?
308nm Excimer System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15, under 510(k) number K200971.
Who is the listed applicant for 308nm Excimer System?
FDA 510(k)记录将徐州核芯医疗设备股份有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for 308nm Excimer System?
The FDA product code for 308nm Excimer System is FTC.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FTC）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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